翰森製藥的HS-20093已獲納入中國國家藥監局（NMPA）優先審評審批程序，用於治療12歲及以上、至少接受過兩線既往治療失敗的骨肉瘤患者，此舉基於關鍵性III期ARTEMIS-011試驗的積極結果。該認定縮短了這款注射劑的監管路徑，但截至2026年9月22日，03692.HK的賣空金額達6,893萬美元，佔成交額的24.16%。此外，野村證券將中國「十五五」規劃中的醫藥政策視為對創新藥企業的利多。
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翰森製藥HS-20093獲NMPA優先審評 空頭持倉佔比達24%
翰森製藥集團表示，其HS-20093已獲納入中國優先審評審批程序，用於治療骨肉瘤，為這款注射劑在12歲及以上、至少接受過兩線既往治療失敗的患者中開闢了一條更快的監管路徑。
此次申報基於關鍵性III期ARTEMIS-011試驗的積極結果，翰森製藥（03692.HK）將此列為獲得該認定的依據。公司在公告中並未披露該試驗的療效數據、入組人數或目標獲批日期。
中國的優先審評制度會壓縮國家藥監局（NMPA）的標準審評時限，不過該機構尚未就此次申請公布具體的審批決定截止日期。該認定僅適用於單一適應症，並不延伸至HS-20093項目中的其他腫瘤類型。
這一監管利多來得正值空頭倉位異常沉重之際。根據AAStocks數據，截至2026年9月22日，03692.HK的賣空金額合計達6,893萬美元，相當於成交額的24.16%——這一比率意味著，一旦審批時間表加快，該股將面臨劇烈波動的風險。
根據TipRanks數據，翰森製藥在香港上市，市值約2,080億港元，日均成交量約1,240萬股。該股最新的分析師評級為「買入」，目標價為49.12港元。
公司的腫瘤業務板塊聚焦於難治性及複雜癌症，而在這一領域，復發性骨肉瘤在二線治療失敗後獲批的治療選擇寥寥無幾。正是這種稀缺性構成了該優先認定背後的臨床理據。
更廣泛的政策環境也指向同一方向。野村證券表示，中國「十五五」醫藥規劃強調創新與全球化，該券商稱這一立場對創新藥企業及合同研究與生產組織（CRMO）構成利多。
對持股者而言，優先審評縮短了從申報到潛在上市決定之間的間隔，但24.16%的賣空比率意味著，該股的走勢反應將取決於NMPA多快能將這一認定轉化為正式批准。下一個觀察點是該機構對HS-20093骨肉瘤申請的審評進展，以及翰森製藥為支持申報而披露的任何ARTEMIS-011數據。
本文僅供參考，不構成投資建議。