重點摘要:
- Corbus的口服CRB-913在60毫克劑量下,12週平均減重5%,所有劑量組的表現均優於安慰劑,p值小於0.0001
- 胃腸道副作用遠低於口服semaglutide與orforglipron,惟Corbus的比較屬跨試驗比較,並非頭對頭試驗
- 股價上漲12.68%至9.15美元;單藥治療的第二期試驗計劃於2027年上半年啟動
重點摘要:

Corbus Pharmaceuticals表示,其口服減重候選藥物CRB-913在CANYON-1第一b期試驗的60毫克劑量組中,於12週達到平均5%的減重效果。這家總部位於麻薩諸塞州諾伍德的公司藉此結果主張,非incretin類機轉可作為GLP-1藥物的替代方案。
Corbus執行長Yuval Cohen在9月14日的聲明中表示:「透過成功設計出一種周邊限制型CB1反向促效劑,我們能否提供一種安全、可耐受,且減重效果可與口服GLP-1藥物競爭的治療替代方案?CANYON-1的數據為這一假設提供了重要的驗證里程碑。」
這項為期16週、雙盲、安慰劑對照的研究在美國15個試驗中心隨機分配254名肥胖、非糖尿病的成年人,以1:1:1:1比例分入安慰劑組或每日一次20毫克、40毫克及60毫克的CRB-913組,所有接受治療的受試者均從20毫克起每兩週遞增劑量。第12週的最小平方平均體重變化為:安慰劑組0.0%,三個活性藥物組分別為2.8%、3.3%與5.0%,各組p值均低於0.0001。在完成60毫克療程的受試者中,44.4%減去至少5%的基準體重,6.7%減去超過7.5%,個別最大減幅達13.4%,且各劑量組均未出現停滯現象。
CRB-913是一種周邊限制型CB1反向促效劑,意即其設計為作用於大腦以外的大麻素受體。這種限制性設計是核心的科學押注:早期一代可穿透大腦的CB1藥物曾產生精神方面的副作用,最終導致開發中止。Corbus報告指出,在接受CRB-913治療的188名受試者中,未出現嚴重或重度精神事件,亦無自殺傾向,僅有一例短暫的中度憂鬱症狀。最常見的精神事件為易怒,所有病例均屬輕度,且包括安慰劑組在內的所有組別皆曾出現。
各劑量的胃腸道不良事件均屬輕度或中度,無嚴重或重度病例,且未見明確的劑量關係。60毫克組的嘔吐發生率為1.6%、噁心為22.6%、便秘為4.8%;相較之下,2025年發表於《新英格蘭醫學期刊》的一項為期68週、口服semaglutide 25毫克研究中,這三項數據分別為31%、47%與20%。禮來(Eli Lilly)的口服GLP-1藥物orforglipron在一項為期36週的研究中,嘔吐發生率為14%至28%、噁心為41%至48%、便秘為24%至28%。
Corbus在其新聞稿中亦揭露了該比較的局限:這些數據來自療程長度不同的獨立試驗,並非頭對頭測試,且CANYON-1的治療期為12週,而對照研究則為36至72週。腹瀉的情況則相反,60毫克組為22.6%,而口服semaglutide為18%、orforglipron為3%至14%。
因不良事件而中止治療的比例在CRB-913各組間為3.1%至13.1%,Corbus認為這與已獲批准的口服GLP-1藥物所記錄的6.9%至20.7%相當,並低於monlunabant所報告的13%至42%;monlunabant是諾華(Novartis)在第二期後中止開發的CB1反向促效劑。Monlunabant的精神事件發生率為憂鬱3%至8%、焦慮10%至27%、易怒10%至17%,而CRB-913 60毫克組分別為1.6%、4.8%與9.7%。
路易斯維爾代謝與動脈粥狀硬化研究中心醫療總監、該試驗的研究者Harold Bays表示,超過60%的肥胖患者會在治療第一年內中止療程。他說:「我認為CANYON-1研究結果特別令人振奮之處在於,在12週治療期結束時,體重下降尚未出現停滯。」
療效數據是這個故事中較弱的一半。12週減重5%低於注射型semaglutide與tirzepatide在68至72週內約15%的減幅,而缺乏停滯現象意味著曲線在停藥時仍在下降,真實的穩態效果因此無從衡量。Corbus押注的是耐受性、而非峰值療效,才是決定患者能否持續用藥的關鍵,並認為非incretin機轉可服務無法耐受GLP-1的患者。
股價在數據公布後上漲12.68%至9.15美元,使Corbus市值約達1.77億美元。該股在3月首例患者給藥後曾下跌4.7%,在6月啟動多劑量遞增階段後下跌6.8%,因此此次正面反應是CRB-913三項里程碑中首次打破該模式的一次。GuruFocus數據顯示,該公司僅有一名機構持股人,且無新增持倉,過去幾季有兩位投資名家減持,內部人士在過去12個月淨賣出約170萬美元,買入約10萬美元。
Corbus並無產品營收,其市銷率接近157,反映的是管線預期而非當前銷售。其另一項資產為CRB-701,是一種靶向表現Nectin-4腫瘤的抗體藥物複合體。
CANYON-1的詳細數據將於2026年11月14日至17日舉行的ObesityWeek 2026壓軸發表場次中公布。Corbus計劃就開發方案與美國食品藥物管理局(FDA)溝通,並預期於2027年上半年啟動第二期單藥治療研究,同時評估CRB-913與GLP-1療法聯合使用的可能性。對持股人而言,第二期試驗的設計——患者族群、療程長度,以及FDA是否接受非incretin對照藥——是下一個可能推動股價的事件,而11月的ObesityWeek發表則是首次有機會以完整的劑量反應與退出試驗細節來檢驗5%這一數字。
本文僅供參考,不構成投資建議。