博士倫SeeLyra雷射獲CE認證，放眼2027年歐洲放量

博士倫（Bausch + Lomb）旗下新一代飛秒雷射SeeLyra已取得歐洲CE認證，在高階白內障與LASIK設備市場中開闢新產品線；該市場目前由愛爾康（Alcon）與強生視力（Johnson & Johnson Vision）掌握既有裝機基礎。

這家總部位於安大略省旺市（Vaughan）的公司表示，SeeLyra將於未來數個月內以有限規模進入歐洲外科醫師手中，預計2027年擴大供應。博士倫亦正尋求其他市場的批准，包括美國，但尚未披露申請日期。

博士倫手術事業部總裁Luc Bonnefoy表示：「憑藉在飛秒白內障雷射市場逾15年的經驗，我們的目標是打造一個兼具強化功能與更高手術室運用彈性的平台。」

該設備可執行高階白內障手術的雷射準備、LASIK角膜瓣製作及角膜治療程序。其最突出的特點在於體積：博士倫稱SeeLyra是目前市面上最精巧的飛秒平台之一，不設固定病床，並可相容於既有病床配置。這一點至關重要，因為飛秒雷射向來是眼科手術室中最龐大的資本設備，而地面空間正是決定一家手術中心能否增設第二套高階手術平台的關鍵限制。

SeeLyra配備即時掃頻光源OCT，可讓外科醫師在手術過程中獲得即時深度可視化。該公司表示，這可降低對接（docking）過程中的變異性——對接即雷射必須與患者眼睛精準對位的步驟——並可在操作過程中以視覺控制方式定位雷射切口。該設備沿用博士倫前一代飛秒平台VICTUS的操作介面與手術範圍。

西班牙薩拉戈薩大學（University of Zaragoza）醫學博士José Manuel Larrosa表示：「高階手術的成功，始於對眼睛精準的手術準備。SeeLyra將協助我持續按照自己的方式達成這一點，同時無縫且有效率地融入我們的手術室空間與工作流程。」

這項批准披露了什麼、又未披露什麼

博士倫未披露SeeLyra的價格、單位銷售目標，或外科醫師所需負擔的資本成本，亦未提供任何營收貢獻指引。這些資訊的缺席對財務模型至關重要：飛秒平台是以資本設備形式銷售，並附帶按手術計費的耗材與服務收入，因此其經濟效益取決於裝機基礎的成長，而非單筆銷售。該公司也未說明在有限推出階段，預計在歐洲安裝多少套系統。

競爭格局已相當成熟。愛爾康的LenSx是首款獲准用於白內障手術的飛秒雷射，至今仍是全球裝機量最廣的平台；強生視力的Catalys系統則以旨在降低眼球吸力的液體介面作為競爭訴求。兩家公司在醫師培訓與服務網絡方面均擁有多年領先優勢，這也是此一類別中難以被取代的實際障礙。博士倫自家的VICTUS平台推出已逾十年，為其提供了既有的歐洲服務網絡基礎。

此處的監管途徑為歐洲CE認證，其認證的是符合歐盟醫療器材要求，而非美國更嚴格的前置上市批准（PMA）標準。這項差異是一體兩面：CE認證取得較快，但在FDA批准該平台之前，美國市場——飛秒白內障雷射平均售價較高之地——仍處於封閉狀態。博士倫僅表示，該公司正「在全球各地市場，包括美國，進行監管批准的申請流程」。

手術事業部才是利潤率論述的所在

博士倫股價於紐約證券交易所最近一次收盤報17.55美元，此一股價水準反映該公司仍在消化2022年自Bausch Health分拆時所承擔的槓桿。相較於視力保健事業，手術事業部是其兩大報告分部中規模較小者，但毛利率結構較高，這也是為何一項新的資本平台對其獲利故事具有不成比例的重要性。

近期財務影響可能微乎其微。未來數個月內在歐洲有限推出、隨後於2027年放量，意味著SeeLyra對2026年營收貢獻甚微，而該公司亦未量化此一機會。更具關鍵性的問題在於：一套精巧、免病床的平台，能否在空間限制最嚴峻、且高階白內障手術量成長最快的門診手術中心（ASC）中贏得裝機。若SeeLyra能轉化這些裝機機會，也將帶動博士倫的高階人工水晶體業務，而這正是經常性收入所在。

對投資人而言，CE認證是一項降低風險的事件，而非獲利事件。它移除了手術產品線上的監管不確定性，並將爭論焦點轉向執行層面：2027年前歐洲的裝機速度、美國申請的時程，以及SeeLyra精巧的佔地面積究竟是手術中心真正的採購標準，還是僅為行銷賣點。其他具有待決監管催化劑的眼科醫療器材同業，可能隨BLCO股價因這項批准帶來的市場情緒而連動；不過由於飛秒裝機基礎集中於兩家競爭對手，其外溢效應有限。

本文僅供參考，不構成投資建議。