TRANSTHERA-B 飆漲20% 兩項癌症藥物臨床試驗達里程碑

Transthera-B獲得國家藥監局批准，針對其TT-01488方案治療套細胞淋巴瘤開展II期臨床試驗，同時其用於膽管癌的註冊性III期研究完成患者入組，消息帶動股價飆升19.91%。

該公司在一份公告中表示，國家藥品監督管理局於7月1日批准了該II期試驗，而核心候選藥物Tinengotinib（TT00420）針對晚期膽管癌的全球多中心III期研究也已達到計劃的患者招募目標。

該股開盤上漲9.61%，隨後漲幅擴大，收報13.85港元，成交量達761.4萬股，成交金額為1.02億港元。截至6月30日的賣空數據顯示，淡倉佔流通股比例為0.128%。

此兩項里程碑事件推動了兩條不同的管線項目。TT-01488片劑聯合抗CD20單株抗體方案，針對的是套細胞淋巴瘤，這是一種罕見的B細胞非何傑金淋巴瘤，約佔美國所有非何傑金淋巴瘤病例的6%。標準治療包括BTK抑制劑，如艾伯維的Imbruvica和阿斯特捷利康的Calquence，但患者經常出現復發。羅氏的rituximab等抗CD20抗體是B細胞淋巴瘤治療的基石，將其與TT-01488聯合使用，旨在通過靶向多條疾病通路來改善復發或難治性患者的治療效果。

Tinengotinib是該公司的領先資產，目前正針對晚期膽管癌患者進行評估。膽管癌是一種膽道癌，轉移性疾病的五年存活率低於20%。該藥物針對與該疾病相關的FGFR及其他激酶通路。完成如此規模的全球多中心試驗的患者招募，使該項目距離潛在的監管申報更近一步。FGFR抑制劑領域的競爭對手包括Incyte的Pemazyre和大鵬藥品的Lytgobi，不過Tinengotinib差異化的激酶特性可能為具有特定FGFR基因變異的患者帶來優勢。

Transthera-B已建立起一條以腫瘤學激酶抑制劑為核心的管線，項目涵蓋從臨床前到III期開發的多個階段。該公司的現金狀況和燒錢速度將決定這些項目在沒有額外融資或合作交易的情況下能夠推進到何種程度——這是生技投資者需要考慮的關鍵因素。在此次飆升之後，Transthera-B股價報13.85港元，反映了市場對這兩個項目的樂觀情緒。TT-01488成功的II期數據以及Tinengotinib正面的III期結果，或將顯著擴大公司的可及市場，但這兩個項目距離潛在商業化仍有數年之遙，且面臨臨床階段藥物開發固有的風險。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。