Ipsen以17.5億美元收購Kartos Therapeutics

Ipsen豪擲17.5億美元押注一款後期MDM2抑制劑，針對骨髓纖維化中高達半數患者在標準治療三年內失效的重大照護缺口。

Ipsen同意以最高17.5億美元收購Kartos Therapeutics，囊括navtemadlin——一款旨在恢復骨髓纖維化患者p53腫瘤抑制功能的口服第三期MDM2抑制劑，該類患者對標準療法ruxolitinib反應不佳。這家法國製藥商將支付4.5億美元預付款，而Kartos股東最高可獲得13億美元的監管與銷售里程碑款項。

Ipsen執行長David Loew在聲明中表示：「此次收購進一步強化了我們的後期腫瘤學管線，也體現我們持續專注於為癌症患者帶來變革性治療。我們對navtemadlin的潛力感到振奮，它有機會為對現有標準療法反應不佳的骨髓纖維化患者定義新的治療典範，填補重大照護缺口，並最早於2028年提供新的治療選項。」

Ruxolitinib為Incyte與諾華（Novartis）開發的JAK抑制劑，是骨髓纖維化的一線標準治療。骨髓纖維化是一種罕見的骨髓增生性腫瘤，在美國與歐洲每10萬人中約有1.5例發生率。儘管該藥物能改善脾腫大與疾病相關症狀，但約有50%至75%的患者在三年內停止治療。停藥後的預後不佳，中位整體存活期約僅一至兩年。Navtemadlin正在全球性的第三期POIESIS試驗中進行評估，該試驗設計招募超過600名患者，涵蓋逾250個試驗點，用於對ruxolitinib療效不佳的中高風險TP53野生型骨髓纖維化患者。頂線數據預計於2027年公佈。

這項交易凸顯大型藥廠更傾向收購具明確監管路徑的後期腫瘤學資產，而非早期階段的賭注。Ipsen在2025年來自腫瘤學、罕見疾病與神經科學業務的收入約為33億歐元，該公司預期該交易將從2029年起對核心營運收入產生增值效應，對2026年全年指引的稀釋影響有限。該收購預計在2026年第三季末完成，但須經美國《哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷改進法》審查。

臨床數據支持聯合療法策略

2023年在歐洲血液學協會大會上發表的Ib/II期試驗（KRT-232-109）數據顯示，在第24週時，對ruxolitinib反應不佳的患者中，42%達到至少25%的脾臟體積減少，32%達到至少35%的減少。另有32%的患者總症狀評分改善至少50%。數據還顯示出潛在的疾病修飾活性：71%的可評估患者出現驅動基因變異等位基因頻率降低20%以上，57%患者的骨髓纖維化經中央審查改善至少一個等級。

西奈山伊坎醫學院教授暨血液癌症與髓系疾病卓越中心主任John Mascarenhas表示：「Navtemadlin與ruxolitinib聯合使用的臨床理論極具說服力，新興數據顯示其具有協同潛力，能加深治療反應，並從根本改善疾病的生物學機制。」

交易顧問與架構

Orrick Herrington & Sutcliffe LLP擔任Ipsen的法律顧問。Goldman Sachs & Co. LLC與PJT Partners (UK) Ltd擔任Kartos Therapeutics的財務顧問，DLA Piper LLP則為目標公司提供法律諮詢。Kartos Therapeutics是一家總部位於加州紅木城的臨床階段生物製藥公司，其管線專注於利用p53路徑治療骨髓增生性腫瘤。超過95%的骨髓纖維化患者為TP53野生型，使其符合MDM2抑制劑治療資格。

此交易是歐洲藥廠為在專利到期前補充管線而進行的一系列腫瘤學收購案中的最新一例。Ipsen對navtemadlin的押注承載著與POIESIS試驗結果相關的二元風險，但該交易結構——適度的預付款加上後置的里程碑款項——能在藥物未達標的情況下限制下檔風險。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。