重點摘要:
- Definium 的 DT120 在第三期試驗中,六週後憂鬱症評分較安慰劑組降低 8.1 分
- 股價飆升 55% 至 37.23 美元,分析師稱療效「前所未有」且「意義深遠」
- 第二項第三期試驗 Ascend 正在進行中,Definium 持續推進向 FDA 提交申請
重點摘要:

Definium Therapeutics Inc. 表示,其以 LSD 為基礎的藥丸 DT120 單次服用 100 微克,在六週後使用標準憂鬱症量表,較安慰劑組降低了 8.1 分,達到了第三期 Emerge 研究的主要終點。這家在納斯達克上市的股票飆升多達 55%,至 37.23 美元,創下逾四年來的最高價位。
Stifel 分析師週一報告指出:「這些結果超出預期,在重度憂鬱症(MDD)患者群體中展現出清晰且高度顯著的療效。」Jefferies 則稱這項療效數據「意義深遠」,並指出 DT120 在蒙哥馬利-艾森貝格憂鬱症評定量表(MADRS)上的表現優於所有已獲批准的療法。
這項 149 名患者的試驗,在美國 20 個據點招募了 18 至 74 歲、確診為 MDD 且基線 MADRS 評分至少為 26 分的成人患者。該藥物的效果持續至 12 週,評分降低了 7.3 分。約 99% 的不良反應為輕度至中度,主要發生在用藥當天,未觀察到嚴重安全性問題或自殺念頭增加。
這些結果使 DT120 成為嬌生(Johnson & Johnson)旗下 Spravato 的潛在競爭對手,Spravato 是唯一另一種獲准用於治療憂鬱症的迷幻藥衍生藥物。Stifel 分析師表示,DT120 的持久反應使其相較於需要每週給藥兩次的 Spravato 擁有「極具說服力的優勢」。Needham 分析師 Ami Fadia 稱其療效「在憂鬱症領域前所未有」,並補充說 DT120 在六週時的評分降幅,超過 Spravato 或 Compass Pathways 的 COMP360 在第四週時的表現。
Definium(於一月由 MindMed 更名而來)正在進行第二項名為 Ascend 的第三期憂鬱症試驗,該試驗包含一個 50 微克低劑量組。該公司也正在研究 DT120 用於廣泛性焦慮症和創傷後壓力症候群,並擁有一款 MDMA 配方正在進行自閉症譜系障礙的臨床試驗。
該公司表示,美國每年有超過 2100 萬成年人經歷重度憂鬱症發作。Definium 表示,這些數據使其距離向 FDA 提交申請更近一步。Ascend 研究結果將是投資人接下來關注的催化劑。
本文僅供資訊參考,不構成投資建議。